RAPS RAC Regulatory Affairs Certification RAC-GS

Auch 2026 ist die Zertifizierung RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope (RAC-GS) bei Arbeitgebern im gesamten deutschsprachigen Raum ein anerkanntes Qualifikationsmerkmal. Mit den 100 Übungsfragen von It-Pruefung bereiten Sie sich gezielt auf die offiziellen Anforderungen vor.

RAPS RAC-GS Prüfungsübersicht:

Zertifizierungsanbieter:	Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)
Prüfungsname:	Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
Prüfungsnummer:	RAC-GS
Mindestpunktzahl:	Skalierte Bestehensgrenze festgelegt von RAPS (offizielle Bestehensnote nicht öffentlich zugänglich)
Verwandte Zertifizierungen:	RAC-Drugs RAC-Devices
Verfügbare Sprachen:	Englisch
Prüfungsformat:	Multiple-Choice-Fragen, Computergestützt
Anzahl der Fragen:	Ca. 180 (aufgeteilt in zwei Teile)
Prüfungsdauer:	Ca. 210 (3,5 Stunden)
Prüfungsgebühr:	Gebühren variieren je nach Prüfungszeitraum und Mitgliedschaftsstatus (in der Regel höher für Nichtmitglieder)
Beispielfragen:
Prüfungsmethode:	Computergestützte Prüfung in Pearson VUE-Prüfungszentren oder als Online-Prüfung mit Fernaufsicht
Voraussetzungen:	In der Regel mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten oder verwandten Bereichen; spezifische Zulassungsvoraussetzungen werden von RAPS festgelegt
Offizielle Syllabus-URL:	https://www.raps.org/certifications/rac/what-is-the-rac

RAPS RAC-GS Prüfungsthemen:

FAQ rund um die RAC-GS Prüfung

Was ist die RAC-GS Prüfung?

Die Prüfung RAC-GS (Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope) ist eine offizielle Zertifizierungsprüfung von RAPS. Mit dem Bestehen erwerben Sie die Zertifizierung RAC Regulatory Affairs Certification. Sie ist dem Level Berufsebene zugeordnet. Zudem steht sie in Verbindung mit weiteren Zertifizierungen: RAC-Drugs, RAC-Devices.

Wie viele Fragen umfasst die RAC-GS Prüfung und wie viel Zeit habe ich?

Der offizielle Umfang liegt bei Ca. 180 (aufgeteilt in zwei Teile) Fragen, die Bearbeitungszeit beträgt Ca. 210 (3,5 Stunden). Planen Sie Ihr Tempo bewusst: Dividieren Sie die verfügbare Zeit durch die Anzahl der Fragen, um ein Gefühl für den zeitlichen Rahmen pro Frage zu bekommen, und markieren Sie knifflige Aufgaben, um sie am Ende erneut anzugehen. Am wirksamsten trainieren Sie dieses Zeitmanagement mit einem kompletten Probedurchlauf unter echtem Zeitdruck – beispielsweise in der Test Engine von It-Pruefung.

Welche Punktzahl brauche ich zum Bestehen der RAC-GS Prüfung und was kostet die Anmeldung?

Zum Bestehen ist laut RAPS eine Punktzahl von Skalierte Bestehensgrenze festgelegt von RAPS (offizielle Bestehensnote nicht öffentlich zugänglich) erforderlich; die offizielle Prüfungsgebühr beträgt Gebühren variieren je nach Prüfungszeitraum und Mitgliedschaftsstatus (in der Regel höher für Nichtmitglieder). Wichtig zu wissen: Jeder Wiederholungsversuch muss erneut vollständig bezahlt werden. Prüfen Sie Ihren Kenntnisstand deshalb vor der Anmeldung mit den 100 Übungsfragen von It-Pruefung – erst wenn Ihre Ergebnisse konstant stabil sind, lohnt sich der Prüfungstermin.

Welche Voraussetzungen muss ich für die RAC-GS Prüfung erfüllen?

Für die RAC-GS Prüfung gilt: In der Regel mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten oder verwandten Bereichen; spezifische Zulassungsvoraussetzungen werden von RAPS festgelegt Da RAPS die Zulassungsbedingungen gelegentlich anpasst, sollten Sie die aktuellen Details vor der Anmeldung auf der offiziellen Seite gegenprüfen. Offizielle Prüfungsübersicht von RAPS

Kann ich die RAC-GS Unterlagen vor dem Kauf testen?

Ja. Laden Sie die kostenlose PDF-Demo herunter und verschaffen Sie sich vorab einen Eindruck von Aufbau und Qualität der 100 Übungsfragen. Nach dem Kauf erhalten Sie 365 Tage kostenlose Updates; läuft dieser Zeitraum ab, verlängern Sie den Update-Service mit 50 % Rabatt.

Was passiert, wenn ich die RAC-GS Prüfung nicht bestehe – und wie erhalte ich mein Produkt?

Bestehen Sie die zur RAC-GS gehörende Prüfung innerhalb von 60 Tagen nach dem Kauf nicht, können Sie eine volle Rückerstattung beantragen. Voraussetzung: Sie reichen innerhalb von 2 Tagen nach der Prüfung eine Kopie Ihrer Anmeldebestätigung (Enrollment Slip) sowie den offiziellen Score Report als PDF ein, und der Name des Prüflings muss mit dem Namen des Käufers übereinstimmen. Bitte beachten Sie: Ein Nichtbestehen innerhalb der ersten 3 Tage nach dem Kauf, rein heruntergeladene Produkte ohne tatsächliche Prüfungsteilnahme sowie kostenlose oder abgelaufene Bestellungen sind von der Erstattung ausgeschlossen. Die Bearbeitung dauert nach der Einreichung bis zu 7 Tage. Alternativ zur Rückerstattung können Sie den Produktwechsel wählen: Sie erhalten kostenlos zwei gleichwertige Prüfungsmaterialien und behalten den Update-Service für Ihr ursprünglich gekauftes Produkt.

Die Lieferung erfolgt ohne Wartezeit: Nach der Zahlung steht der Download sofort bereit, zusätzlich erreicht Sie das Produkt innerhalb einer Minute per E-Mail. Sollte nach 2 Stunden nichts angekommen sein, wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice. Eine Begrenzung der Anzahl der Installationen gibt es nicht.

Welche Themen werden in der RAC-GS Prüfung abgefragt?

Die Prüfung gliedert sich in 4 Themengebiete. Zu den wichtigsten zählen Regulatorische Strategie und Einreichungen, Länderspezifische Vorschriften und Globales regulatorisches Umfeld. Die vollständige Übersicht mit allen Schwerpunkten finden Sie weiter oben auf dieser Seite.

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope RAC-GS Prüfungsfragen mit Lösungen

Frage #1
The regulatory authority in Country X issued a request for a mandatory product recall in Country X due to serious injuries to patients. This product also is distributed in Country Y.
What should the regulatory affairs professional of the product's manufacturer FIRST do in Country Y?

A. Prepare the legal team in Country Y for possible litigations.
B. Review alt distribution records and complaints reported in Country Y.
C. Draft a formal letter to customers in Country Y about this recall.
D. Initiate a mandatory recall of the product in Country Y.

Frage #2
A company is currently marketing an implantable orthopedic medical device. The R&D department is planning to change the material used for the implant. The R&D department states that the change does not impact the safety and effectiveness of the product.
What action should the regulatory affairs professional take FIRST?

A. Prepare regulatory submissions that detail the medical device's change in materials.
B. No action is needed in this situation.
C. Write a memo to file since the change does not impact product safety and effectiveness.
D. Review the content of change and supporting data for the equivalency with the current material.

Frage #3
A regulatory authority announces an inspection of a regulatory affairs professional's facility during a holiday season when most of the staff Is not available. What is the MOST practical approach to this dilemma?

A. Arrange for an inspection without all intended personnel.
B. Negotiate with colleagues and the authority to find a better time.
C. Inform the authority that the time is not suitable and request a new time
D. Insist that key personnel be available for the inspection.

Frage #4
Which of the following claims would classify an apple as a drug?

A. "It will make you look younger."
B. "It will satisfy hunger."
C. "It will prevent colds."
D. "It will whiten teeth."

Frage #5
SOPs for preventive and corrective actions MUST include the procedure to eliminate which of the following?

A. Inadequate training
B. Adverse environmental impacts
C. Causes of non-conformities
D. Late and/or incorrect deliverables

Fragen und Antworten: