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PDF Demo100% Garantie für den Erfolg von der Prüfung ACRP Certified Professional Exam
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ACRP ACRP-CP Prüfungsthemen:
| Abschnitt | Ziele |
|---|---|
| Sicherheit und Schutz der Studienteilnehmer | - Verfahren zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung - Meldung von Sicherheitsaspekten und unerwünschten Ereignissen |
| Grundlagen der klinischen Forschung | - Ethisches Vorgehen bei klinischen Prüfungen - Grundsätze der Good Clinical Practice (GCP) |
| Daten- und Qualitätsmanagement | - Grundsätze des Managements klinischer Daten - Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle |
| Einhaltung von Vorschriften | - Regulatorische Dokumentation und Einreichungen - Vorbereitung auf Audits und Inspektionen |
| Durchführung von Studien | - Durchführung und Überwachung von Studien - Planung und Initiierung von Studien |
ACRP Certified Professional ACRP-CP Prüfungsfragen mit Lösungen
Frage #1
In order to conduct open-label, parallel group clinical trials according to sound scientific principles, which of the following design elements should be included?
A. Placebo-controlled
B. Blinding
C. Randomization
D. Privacy controls
Frage #2
All of the following are examples of what monitors review EXCEPT:
A. Potential patient medical records for eligibility prior to the informed consent process.
B. The signed ICF retained in the participant's study file.
C. Documentation in the participant's medical record of study drug administration.
D. Regulatory binder which includes copies of current certifications for all laboratories.
Frage #3
Which of the following would the sponsor need to do FIRST to set up an effective clinical trial quality management system (QMS)?
A. Train the research coordinator on the required study assessments schedule.
B. Determine the quality tolerance limits for data transcription errors.
C. Perform a periodic review to see if the quality methods are effective and relevant.
D. Identify critical processes and data during protocol development.
Frage #4
Which strategy is used to safeguard subject privacy?
A. Utilize subject initials on correspondence.
B. Conduct subject-related conversations in controlled environments.
C. Store source documentation in the CRC's office.
D. Email updated enrollment logs to the CRA.
Frage #5
A deferred consent can take place in which of the following situations?
A. Only when the PI approves such a consent process immediately prior to patient enrollment, regardless of the situation being classed as emergency.
B. In an emergency situation only, even when this process is not described in the protocol, but the sponsor approves the consent process.
C. In an emergency situation only, when this process is described in the protocol and has received permission from the ethics committee.
D. Only when the PI approves such a consent process, regardless of the emergency situation described in the protocol.
Fragen und Antworten:
| Frage #1 Antwort: C | Frage #2 Antwort: A | Frage #3 Antwort: D | Frage #4 Antwort: B | Frage #5 Antwort: C |
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